IATF16949國(guó)際汽車(chē)質(zhì)量管理體系
1.1. IATF16949：2016新標(biāo)準(zhǔn)主要變化點(diǎn)
IATF16949：2016新標(biāo)準(zhǔn)在2016年10月1號(hào)正式發(fā)布了，相比2009版標(biāo)準(zhǔn)有許多重大變化，如采用新的高級(jí)結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)、強(qiáng)化業(yè)務(wù)持續(xù)性管理（BCM）等，IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)較ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)也有許多不同，如：保留了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和外包方的內(nèi)容。以下就IATF16949:2016中增加的內(nèi)容做簡(jiǎn)要介紹。
1) 標(biāo)準(zhǔn)4.3.2 顧客特殊要求 必須對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)；
2) 標(biāo)準(zhǔn)4.4.1.1 產(chǎn)品和過(guò)程一致性組織有責(zé)任確產(chǎn)品和過(guò)程的一致性，包括服務(wù)件及其外包，確保達(dá)到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求（見(jiàn)第8.4.2.2）；
3) 標(biāo)準(zhǔn)4.4.1.1 產(chǎn)品安全，組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理形成文件化的過(guò)程；
4) 標(biāo)準(zhǔn)4.4.1.2 保留外包過(guò)程；
5) 標(biāo)準(zhǔn)5.1.1.1 企業(yè)責(zé)任，組織應(yīng)制定并實(shí)施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針，目的是保證供應(yīng)鏈的社會(huì)和環(huán)境績(jī)效。
6) 標(biāo)準(zhǔn)5.3.2 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施，質(zhì)量的否決權(quán)；
7) 標(biāo)準(zhǔn)6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析組織應(yīng)持續(xù)的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，至少包括：潛在的和實(shí)際的反饋、現(xiàn)場(chǎng)返回及修理、投訴、報(bào)廢以及任何返工。注：風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)根據(jù)對(duì)顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。
8) 標(biāo)準(zhǔn)6.1.2.2應(yīng)急計(jì)劃（增加BCM業(yè)務(wù)連續(xù)性的內(nèi)容）；
9) 標(biāo)準(zhǔn)7.5.1.2 質(zhì)量手冊(cè)，可以是系列性文件；
10) 標(biāo)準(zhǔn)7.5.3.2.1 記錄的保存組織應(yīng)確定、文件化和實(shí)施記錄保存過(guò)程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購(gòu)訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長(zhǎng)度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間，再加上一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。
11) 標(biāo)準(zhǔn)8.3.2.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃－培訓(xùn)組織應(yīng)確定過(guò)程，以確定在報(bào)價(jià)階段、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括。但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過(guò)程控制和控制計(jì)劃。
12) 在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計(jì)中心場(chǎng)所的人員，應(yīng)能通過(guò)顧客的門(mén)戶平臺(tái)訪問(wèn)并能力使用必要的可用的計(jì)算機(jī)軟件。按照要求對(duì)組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。
13) 標(biāo)準(zhǔn)8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線；
14) 標(biāo)準(zhǔn)8.3.6.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改，對(duì)于嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)確保將軟件和硬件的實(shí)際配置參數(shù)文件化并傳達(dá)給顧客。
15) 標(biāo)準(zhǔn)8.4.1.2 供應(yīng)商選擇過(guò)程，增加業(yè)務(wù)連續(xù)性策劃（BCM）的要求；
16) 標(biāo)準(zhǔn)8.4.2.3.1 產(chǎn)品嵌入式軟件;
17) 標(biāo)準(zhǔn)8.4.2.4.1 二方審核；
18) 標(biāo)準(zhǔn)8.4.2.5.2 供應(yīng)商績(jī)效開(kāi)發(fā)；
19) 8.5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作指導(dǎo)書(shū)和可視化標(biāo)準(zhǔn)，并涵蓋安全規(guī)則；
20) 標(biāo)準(zhǔn)8.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，保留伴隨準(zhǔn)備驗(yàn)證和首末件確認(rèn)中過(guò)程和產(chǎn)品的批準(zhǔn)記錄。
21) 標(biāo)準(zhǔn)8.5.6.1.1旁路控制;
22) 標(biāo)準(zhǔn)8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行，組織應(yīng)確保驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)要求是否滿足策劃的安排包括控制計(jì)劃和書(shū)面文件化，是否按照控制計(jì)劃中予以了規(guī)定。
23) 標(biāo)準(zhǔn)8.7.1.1顧客特許，組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。
24) 標(biāo)準(zhǔn)9.2.2.1內(nèi)部審核方案，當(dāng)組織具有軟件開(kāi)發(fā)時(shí)，審核方案（見(jiàn)附錄D）應(yīng)包括軟件開(kāi)發(fā)能力評(píng)估。
25) 標(biāo)準(zhǔn)9.3.2.1管理評(píng)審輸入，增加：產(chǎn)品一致性；工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃，確保制造可行性（見(jiàn)7.1.3.1）；顧客滿意（見(jiàn)9.1.2）；預(yù)見(jiàn)性和預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃；保修績(jī)效；顧客記分卡的評(píng)審等內(nèi)容。
26) 標(biāo)準(zhǔn)10.2.5保修管理；
27) 標(biāo)準(zhǔn)10.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析。
1.2. IATF16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)受審核方的要求
IATF16949:2016認(rèn)證注冊(cè)，只適用于汽車(chē)整車(chē)廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
要求獲得IATF16949:2016認(rèn)證注冊(cè)的公司，必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。
對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所，如沒(méi)有12個(gè)月的記錄，也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認(rèn)證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后，再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。
經(jīng)認(rèn)證獲頒證書(shū)的機(jī)構(gòu)，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，將有被吊銷(xiāo)證書(shū)的風(fēng)險(xiǎn)。
1.3. IATF16949汽車(chē)質(zhì)量管理體系常見(jiàn)問(wèn)題答疑
（1） 哪些組織可以申請(qǐng)IATF16949:2016認(rèn)證？
答：轎車(chē)、載貨汽車(chē)、客車(chē)、摩托車(chē)及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)（叉車(chē)）、農(nóng)業(yè)（小貨車(chē)）、建筑業(yè)（工程車(chē)）礦業(yè)、林業(yè)等用車(chē)。
（2） 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)件的公司，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車(chē)制造廠的，能否做IATF16949:2016認(rèn)證？
答：可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949:2016執(zhí)行，汽車(chē)產(chǎn)品技術(shù)方面的要求按IATF16949:2016執(zhí)行。如果生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)可區(qū)分開(kāi)來(lái)，可只對(duì)汽車(chē)產(chǎn)品制造現(xiàn)場(chǎng)按IATF16949:2016管理，否則必須按IATF16949:2016執(zhí)行。
（3） 某汽車(chē)廠生產(chǎn)模具，能否申請(qǐng)IATF16949:2016認(rèn)證？
答：不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車(chē)供應(yīng)鏈廠家的供方，但所供產(chǎn)品不是用于汽車(chē)上的，因此不能申請(qǐng)IATF16949:2016認(rèn)證。類(lèi)似的還有運(yùn)輸供方等。
（4） 按IATF16949:2016體系運(yùn)行多長(zhǎng)時(shí)間才可申請(qǐng)認(rèn)證？
答：IATF規(guī)定，組織的運(yùn)行業(yè)績(jī)要有12個(gè)月，實(shí)際告訴我們要有12個(gè)月的運(yùn)行記錄，但12個(gè)月并非指體系文件發(fā)布后12個(gè)月，只要組織以往有足夠的績(jī)效記錄滿足了12個(gè)月也可以，特別是組織已經(jīng)有QS9000或ISO9000的運(yùn)行記錄。對(duì)于有非汽車(chē)類(lèi)產(chǎn)品的組織，12個(gè)月的運(yùn)行業(yè)績(jī)特指汽車(chē)產(chǎn)品批量供貨要有12個(gè)月的運(yùn)行記錄。
（5） 生產(chǎn)汽車(chē)濾清器產(chǎn)品的公司，主要供應(yīng)維修市場(chǎng)，能否申請(qǐng)IATF16949:2016認(rèn)證？
答：不能。汽車(chē)供應(yīng)鏈?zhǔn)侵杆┊a(chǎn)品必須裝在整車(chē)廠出廠的新車(chē)上的產(chǎn)品零部件，不包括維修市場(chǎng)產(chǎn)品。但如果是整車(chē)廠指定銷(xiāo)售點(diǎn)并按整車(chē)廠的計(jì)劃配送，還是可以申請(qǐng)認(rèn)證的。
（6） 產(chǎn)品由本公司設(shè)計(jì)出來(lái)，但與顧客合同的開(kāi)發(fā)協(xié)議中，設(shè)計(jì)責(zé)任是顧客，本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任？
答：公司是有產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能的，但無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。
（7） 本公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，是外包給汽車(chē)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)出來(lái)的，本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任？
答：有。正式審核時(shí)包括設(shè)計(jì)院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。
（8） 對(duì)于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠，顧客的要求是，在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計(jì)出來(lái)的，本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任？
1.4. ISO/TS16949最新標(biāo)準(zhǔn)正式更名為IATF16949:2016
一、ISO/TS16949新版標(biāo)準(zhǔn)最新動(dòng)態(tài)
IATF最新補(bǔ)充公告新聞：ISO/TS16949將正式更名為IATF 16949，IATF 16949:2016將替代IATF16949:2016版標(biāo)準(zhǔn)。
2016年10月一個(gè)新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，IATF 16949:2016，將取代ISO/TS 16949:2009。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是改進(jìn)質(zhì)量管理體系確保：
－－提供持續(xù)改進(jìn)；
－－強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防；
－－包括汽車(chē)行業(yè)的特殊要求和工具；
－－促進(jìn)供應(yīng)鏈中浪費(fèi)的降低和減少變差。
IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)，定義了汽車(chē)生產(chǎn)，服務(wù)和/或配件零件組織基本的質(zhì)量管理體系要求，再加上適用的客戶特殊的要求。
IATF 16949:2016依據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、審計(jì)、供應(yīng)商和原始設(shè)備制造商（OEM）的意見(jiàn)反饋，修訂完善了本標(biāo)準(zhǔn)，IATF 16949:2016整合了常見(jiàn)的汽車(chē)顧客的特殊要求，具有濃烈的顧客導(dǎo)向色彩，是一個(gè)具有顧客導(dǎo)向的創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)。
IATF16949:2016汽車(chē)行業(yè)的具體要求由國(guó)際汽車(chē)特別工作組（IATF）制訂發(fā)行，版權(quán)由IATF成員所有。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題，“IATF 16949”，是IATF的一個(gè)注冊(cè)商標(biāo)。
根據(jù)IATF最新文件規(guī)范，16949:2016 IATF認(rèn)證證書(shū)要求將進(jìn)行新的修訂，計(jì)劃在2016年11月發(fā)布。
從ISO / TS 16949:2009過(guò)渡到IATF 16949:2016，將會(huì)制訂單獨(dú)指南文件，提供相關(guān)的過(guò)渡指導(dǎo)，該文件將在IATF全球監(jiān)督網(wǎng)站，分別頒布。譽(yù)杰管理咨詢有限公司將根據(jù)IATF頒布的指南，為企業(yè)轉(zhuǎn)版及時(shí)提供新消息，助力企業(yè)向IATF 16949:2016版標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)渡。
1.5. ISO/TS16949最新標(biāo)準(zhǔn)將于2016年10月正式頒布
一、ISO/TS16949新版標(biāo)準(zhǔn)最新動(dòng)態(tài)
IATF最新消息：ISO/TS16949將于2016年10月正式發(fā)布實(shí)施。
國(guó)際汽車(chē)特別工作組（IATF），將出版一個(gè)新的全球汽車(chē)行業(yè)ISO / TS 16949標(biāo)準(zhǔn)，做為汽車(chē)行業(yè)一個(gè)應(yīng)用最廣泛的質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO/TS 16949汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系技術(shù)規(guī)范，最早是在1999由質(zhì)量管理與ISO的技術(shù)委員會(huì)一起IATF，ISO / TC 176。從那時(shí)起，它已上升到在汽車(chē)行業(yè)中最廣泛使用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一，旨在協(xié)調(diào)在全球汽車(chē)供應(yīng)鏈的不同的評(píng)估和認(rèn)證系統(tǒng)。
IATF 16949:2016將于2016年10月公布，IATF頒布的新標(biāo)準(zhǔn)將取代目前的在汽車(chē)行業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系組織要求的ISO / TS 16949。IATF 16949:2016參照ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的最新版本ISO 9001:2015的要求，充分尊重ISO 9001:2015結(jié)構(gòu)和要求。IATF 16949:2016是不是一個(gè)獨(dú)立的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，而是作為并結(jié)合ISO 9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)要求的一種補(bǔ)充實(shí)施。
IATF將通過(guò)在ISO/TC176的參與，確保持續(xù)的符合ISO 9001并與ISO保持強(qiáng)有力的合作。譽(yù)杰管理咨詢有限公司將持續(xù)關(guān)注IATF 16949:2016新版標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)及變化，及時(shí)提供新消息，助力企業(yè)的轉(zhuǎn)版過(guò)程工作順利開(kāi)展。
1.6. 新版IATF16949:2016主要變化
1) 沒(méi)有新增加要求
IATF16949:2016沒(méi)有引入新的或更改的要求。因?yàn)镮SO9001：2008是基于闡明或補(bǔ)充現(xiàn)有ISO9001：2000的要求，旨在提高與ISO14001：2004的一致性。
IATF16949:2016的換版宗旨與ISO9001：2008相同，沒(méi)有新增要求，也沒(méi)有改變?cè)械囊螅瑑H僅是澄清或補(bǔ)充說(shuō)明，所以應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)的組織應(yīng)清醒認(rèn)識(shí)此次變化帶給本組織的影響。
2) 應(yīng)用
認(rèn)證機(jī)構(gòu)及組織將理解及應(yīng)用修訂的IATF16949:2016。這些組織應(yīng)在IATF16949:2016發(fā)布后120天內(nèi)應(yīng)用和闡明新版本的IATF16949:2016中關(guān)于ISO9001：2008的相關(guān)內(nèi)容。
3) 證書(shū)
ISO/TS16949：2002認(rèn)證及證書(shū)仍然在原認(rèn)證周期內(nèi)有效。基于IATF16949:2016的認(rèn)證活動(dòng)可在新的 IATF16949:2016公布日起進(jìn)行。請(qǐng)注意ISO/TS 16949：2009 認(rèn)證并不是現(xiàn)有ISO/TS16949：2002版本的升級(jí)，新證書(shū)的有效性和條件與目前的ISO/TS16949：2002證書(shū)一致。
4) 轉(zhuǎn)換
在官方發(fā)布正式IATF16949:2016后,客戶可在原本定期的監(jiān)督審核通過(guò)后，要求頒發(fā)IATF認(rèn)可的IATF16949:2016證書(shū)，不需要等到下一次復(fù)審。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
體系認(rèn)證&資質(zhì)認(rèn)定咨詢
